当前位置: 网站首页 >> 服务内容 >> 注册医疗器械 >> 二类医疗器械“经营许可证”要怎么办理?

二类医疗器械“经营许可证”要怎么办理?

浏览次数:1162 | 发布时间:2024-01-05 14:33:32

按照国家《医疗器械监督管理条例》中的规定经营二类医疗器械实行备案制管理,也就是说销售二类医疗器械无需办理医疗器械经营许可,仅需办理二类医疗器械经营备案即可。

按照国家《医疗器械监督管理条例》中的规定经营二类医疗器械实行备案制管理,也就是说销售二类医疗器械无需办理医疗器械经营许可,仅需办理二类医疗器械经营备案即可,医疗器械经营许可证只适用于第三类医疗器械零售、批发的企业办理。

从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

上一篇: 上海代理记账机构有那些类型
下一篇: 上海办理食品经营许可证需要哪些资料
热门服务和内容

官方公众号

  • alt=

    官方公众号

  • 官方微信

  • alt=

    官方微信

  • © 2024 版权所有 侵权必究 上海壹隆企业管理有限公司常年提供上海注册公司注册上海公司上海公司注册等工商登记服务! 隐私权政策 企业博客 网站地图 沪ICP备13033183号
    总公司地址:上海徐汇区宜山路515号2号楼18楼整层(地铁3.4.9号线宜山路站即到) 免费咨询电话:13391149099  
    ×
    立即咨询
    咨询热线
    150-2138-4888
    ×
    电话咨询:15021384888 王经理
    在线客服咨询