2023年上海医疗器械经营许可和备案的流程

医疗器械经营许可证怎么办理？上海申请三类医疗器械经营许可证有什么要求？办理的时间周期要多久？需要注意哪些问题呢？

医疗器械分为一类、二类、三类，一类医疗器械可以直接经营，无需备案，二类医疗器械需要备案，三类医疗器械需要审批，医疗器械备案审批属于先照后证，先在工商拿到营业执照，再到上海食药监局办理医疗器械经营许可证，二类和三类的要求和所需资料也不一样。

医疗器械经营许可证申请找我们联系

医疗器械经营许可证在上海申请要满足一定的条件，公司注册地址一定要实际地址，并且办公地址和仓库的面积都有要求，具体看产品是哪一类才能确定。质管员和质检员要具有医学专业毕业大专以上学历。

医疗器械经营许可证我们可以全权代理，没有地址和仓库怎么办？我们可以提供,不能实际办公，只能用于注册公司和申请医疗器械经营许可证，你这边只需要提供公司注册的信息和法人、质管、质检需要明，其他的全部交给我们来办就可以了。

上海二类医疗器械只需要备案不用审批申请医疗器械经营许可证，二类医疗器械只需要一名大专以上医学专业的人员，三类医疗需要两名人员。